在海洋医药和生物制品领域，青岛形成了以海洋医药、海产品、海洋生物制品为代表的产业体系。近年来，创造了多项国内外顶尖成果——向海洋寻求健康，称之为“青岛品牌”。从浩瀚深邃的海洋中寻找生命与健康的答案，青岛正在如火如荼地进行中。不久前，青岛研发的抗COPD海洋药物LY104进入临床试验，未来有望为高度慢性呼吸道疾病的治疗提供新的解决方案。不断突破研发成果，免疫抗肿瘤海洋药物B​​G136进入II期临床试验阶段，抗乙型肝炎医院颌二级临床试验阶段，海藻多糖空心胶囊已出口欧洲和北美……抗慢阻肺海洋药物LY104正在进入临床试验。近年来，作为一种积极的应对措施响应海洋强国和健康中国两大战略，医药生物制品产业已成为海洋新兴产业中最具潜力和活力的领域之一，日益受到关注。青岛一系列海洋药品和生物制品的频繁生产，体现了青岛在海洋生物资源开发利用方面走在前列、雄厚的人才资源和技术储备、创新引领力。海洋药品制造：稳居行业第一梯队。根据现行国家标准《海洋产业及相关产业类型》（GB/T 20794-2021），医药生物制品产业是指以海洋生物（包括其代谢物）和矿物质为原料，生产药品、功能食品和生物制品的活动。它包括三个部分：海洋药物制造、海洋食品制造、海洋生物制造。其中，青岛海洋药物产量位居行业第一。这主要是因为青岛是全国第一个开展海藻精深加工利用的城市，也是全国第一个利用海藻开展海洋药物研究的城市。 “中华人民共和国成立后，为了解决碘问题，逐渐我国的水产养殖业完好无损。”海洋研究所研究员张全斌告诉记者。从1960年开始，青岛就开始布局海带的综合利用。时任海洋研究所副所长的曾成奎对海藻进行了全面规划。 研究。海洋研究所季明厚担任海藻化学研究组组长，开展胶、醇、碘提取海带的综合利用研究。 20世纪70年代，时任山东海洋大学（现中国海洋大学）副教授关华石领导了“海带碘副产品——海藻胶和甘露醇的回收”研究。这些研究为海洋医学的研究和开发奠定了基础。但医学上真正的成功是在 20 世纪 80 年代。 1985年，管华士带领团队经过系统研究，推出了第一个现代药物海藻酸钠二酯（PSS），取得了巨大的经济效益和社会效益，推动了中国海洋药物研究的兴起和发展。在管华士等人的建议下，海洋医学研究被列入“八五”国家科技研究计划。 “九五”期间被列入国家高新技术发展计划（国家“863”计划）。 20世纪90年代，管华士带领团队开发并产业化了三个海洋药物和生物制品导管，包括甙、海利特和降糖宁散。该系列产品的产业化，为我国PA工业医药的崛起和发展做出了重要贡献。赵霞，中国海洋大学教授，长期从事海洋糖类药物和功能性低聚糖的研究与开发，主持和参与国家“863”计划等海洋药物项目。他告诉记者，上述三款产品中，海立特、降糖宁散是我国特殊历史时期介于化学品和食品之间的“健牌”海洋药品。虽然这些产品随着“健牌”药品被取消而退出历史舞台，但这一系列研究为后续海洋药物和生物制品的研发积累了丰富的经验。进入21世纪，海洋药品和生物制品产业作为战略关系人民生命健康的新兴海洋产业更加充满活力。从海洋中寻找新药被认为是解决新世纪人类健康问题的新希望。 2003年，海洋科学技术研究院科研团队研制的以硫酸褐藻糖胶为主要成分的海洋药物“海昆肾喜胶囊”在吉林市商品化。是目前世界上唯一用于治疗慢性肾衰竭的海洋药物。更多突破即将到来。 2013年，为加速海洋生物医药领域科技成果的成熟、开发和技术转移，中国海洋大学在国家海洋制药工程技术研究中心和海洋大学医学院的基础上成立了海洋药物研究所。基于这个平台，收购了青岛的成熟和孵化一系列海洋医学项目。近两年，三个海洋创新药物（BG136、LY102、LY104）进入临床试验，有力地证明了青岛在新药发现和开发方面的研发能力日趋成熟。值得注意的是，现代海洋药物是指源自海洋、具有新的化学结构或药理作用机制的药物。它们一直是“研发难度最大”的海洋药物和生物制品领域的“引领潮流”。目前，国内外公认的创新海洋药物有16个，其中两个来自中国，均来自青岛。目前，青岛又有3个海洋创新药进入k期临床试验，充分展现了青岛在海洋创新药研发方面的顽强实力。海洋食品生产：较早进入赛道，富有且潜水员硒产品。海洋食品制造是指以海洋生物为原料生产营养食品（如藻蓝蛋白）、特殊医学食品配方、食品添加剂（如食品级卡拉胶）的活动，包括海洋营养食品制造和海洋保健品制造。在海产品制造方面，青岛具有进入市场较早、产品丰富多样的特点。 20世纪50年代，面对国际环境变化和国内发展需求，海洋资源的开发利用成为国家战略的重要问题。 1968年，担负着海带制碘国家战略任务的胶南县海洋化工厂（青岛明月海藻集团前身）正式成立。投产短短五年，产量就占全国碘总产量的10%，成功解决了全国碘问题解决问题，为企业发展海产品制造奠定基础。 1982年，“明月牌”商标正式注册。随后，精制琼脂粉等功能性海洋食品不断推出。现在进军明月海藻，其开发的产品更加精细，包括褐藻饮料等功能性海洋食品。该公司已利用海藻开发了一百多种高价值产品。明月海藻生产的海藻酸盐系列产品在同行业中位居全球第一，占全球市场的30%。在海鲜制造领域，青岛既有明月海藻等老牌企业，也有峰石科技等新兴企业。 “自2010年国家将南极磷虾快速分离与深加工重点技术项目纳入863计划以来，我关注南极磷虾产业，积极响应国家号召“工业报国、科技兴国”。 “我于2018年成立公司，致力于南极磷虾的综合开发利用。”峰石科技董事长易成说。国内最大的透明磷虾油生产工厂建成，率先生产出海洋磷脂含量高达56%的南极磷虾油。Vik磷虾油成为中国国家帆船帆板队指定产品…… 多年来，峰石科技逐步成长为“连续两年全球磷虾油销量第一的公司”。曾三度跻身“亚洲品牌500强”，产品销往全球22个国家和地区。全自动高速磷虾磷虾油颗粒生产线。成立于2005年的青岛晨兰健康产业集团有限公司也深度参与 使用 h高价值的海洋活性成分。在今年6月召开的山东省科技创新大会上，辰兰健康的“水产资源高值生物处理基础技术系统构建及应用”项目荣获“2024年度山东省科技进步一等奖”。 “通过与中国海洋大学薛长虎学术团队的研究合作，我们成功将水产蛋白肽和明胶肽的技术成果转化为‘海春健’系列产品，以海洋活性成分的高价值利用赋能人类健康。”辰兰健康副总裁李成峰表示，围绕功能性海洋食品生产，公司“新系列海洋食品开发技术”已达到“国际领先”水平。值得注意的是，海鲜制造只是青岛玛尔的重要产业之一。明月海藻、峰石科技、辰兰健康等生物医药企业。除了生产海产品外，这些企业还在海洋药品和海洋生物制品生产上深化布局。例如，明月紫菜正在努力打造全国最大的中药紫菜生产基地。峰石科技以南极磷虾为原料，探索开发新的医药产品。辰兰集团正在加快开发治疗高血压、肾病的中药复方制剂海木全胶囊，将为实现海洋生物资源开辟新赛道。资源的开发利用从“品位品位”跃升为“医用品位”，其价值也随之跃升。海洋生物制品制造：在国内外具有重要影响。海洋生物制品制造包括生物生物酶制造厂海洋酶制剂生产是指利用生物技术将海洋生物遗传物质中的酶基因转化为具有催化作用的酶的制造加工活动，如利用海洋生物生产多糖酶等。作为青岛海洋经济重要的上市公司，青岛蔚兰生物股份有限公司多年来致力于新型工业酶制剂的开发，为生物资源加工、纺织洗涤行业高质量发展注入新动能。海藻专用生物酶是公司基于海洋微生物来源开发的新型工业酶制剂，可显着提高海藻加工效率和产品附加值。 “我们开发的海藻特异性生物酶可以将海藻只需 4-8 小时即可将发臭的海带放入水中。所得可溶性膳食纤维、小肽和低聚糖成分有利于动物肠道健康，可以成为抗生素的优质替代品。”蔚蓝生物合成生物学与生物催化技术中心首席科学家王华明表示。生物农产品制造是指利用海洋生物生产生物农产品的活动。 以生物为原料的农业微生物制剂、海藻生物肥料、海藻喷施肥等生产活动。在这一领域，被评为“全国制造业单项冠军企业”的青岛海大生物集团有限公司无疑是其中的佼佼者。公司致力于海洋生物功能特肥产业，开发了一系列功能因子，如 海藻多糖、鱼蛋白肽、壳聚糖，形成four系列特种功能肥料产品。业务遍及全国30个省、市、自治区。产品注册并长期出口欧洲、南北美洲、非洲、大洋洲、中东等80多个国家和地区，引领生物功能特种肥料行业发展。医用材料制造医用材料是指以海洋生物或其提取物为原料制造卫生材料、手术敷料等内、外科用医疗用品、药用辅料、包装材料，如壳聚糖止血海绵、海藻植物软胶囊复合胶等制造活动。一般来说，通常以药用辅料和医疗器械的形式给药和销售。青岛在这方面取得了一批重要成果。空心胶囊是一种特殊的ph与药物制剂一起进入人体并被吸收的药用辅料。其安全性直接关系到药品成品的安全性。传统意义上的aof空心胶囊是由从动物皮和骨头中提取的明胶制成的。粗略地说，海藻多糖药用空心胶囊是从海藻中提取的，不含农药残留、重金属等有害物质。它们对人体更安全、更健康，对素食者更友好。 “目前巨达研研发的海藻多糖药用空心胶囊近90%用于出口。出口方面，主要市场份额在欧洲和北美已超过60%。巨达研管理行政部总监王勇表示，未来，公司海藻多糖药物空心胶囊年生产规模将达到800亿粒。海藻多糖药物中约90%是用于生产海藻多糖药物空心胶囊。 小时聚大洋开发的空心胶囊目前已出口。医疗器械按照研发难度和风险程度从高到低分为三类、二类、一类医疗器械。青岛博伊特生物材料有限公司研发的可吸收外科止血产品“舒一纱”属于三类医疗器械产品。本品是从蟹壳中提取壳聚糖粉而制得。是目前世界上唯一采用改性壳聚糖研制成功的吸收性手术止血材料。对促进伤口愈合有显着作用，该材料在人体内7-14天内被降解，降解产物的葡萄糖胺可被人体吸收。目前，该产品已在百余家三级医院、千余家二级医院使用。博伊特研发的“舒怡纱”是国际上唯一一款可吸收性手术止血材料采用改性壳聚糖研制成功。海阳医学研究所研制的抗HPV妇科凝胶属于二类医疗器械。是山东省首个经过临床验证的抗HPV妇科凝胶。所谓第二类医疗器械，是指需要对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。与口罩等一类医疗器械相比，管理要求更高；相比III类医疗器械，如可植入人体的心脏支架，管理要求较低。目前，海阳医学研究院已有10余个海洋生物医疗器械加速转化。以海阳医院为龙头的青岛正在努力打造中国“蓝色药品库”。近两年，已有3个创新海洋药物进入临床。生物基材料制造是指利用海洋生物生产纤维的活动以有机单体或天然有机聚合物为原料，或者以可再生的海洋生物资源为原料生产聚乳酸等生物基材料，如壳聚糖纤维、海藻纤维等，在这一领域，是夏彦志团队的大胆探索，其海洋海洋纤维纤维是夏彦志人研究的新材料。青岛大学，很有代表性。建成国内唯一工业化的天然阻燃、抗菌功能面料及服装用海藻纤维生产线，年生产能力5000吨。是目前全球年产能最大的一条海藻纤维生产线。海洋化妆品制造是指以海洋动植物或其提取物为原料制造化妆品的活动。在这一领域，青岛不少海洋生物制药企业都将其视为一个业务板块。例如明月Seaweed开发了面膜、洗面奶、洗发水等产品，海藻凝胶、海藻眼霜等多款产品取得了巨大的销量。博伊特凭借壳聚糖及衍生物的特性，具有促进细胞生长、维持细胞活力、抑制黑色素生成以及保湿等功能，形成了生命美容和医美两大新材料商贸板块，推出了春熙、博伊子、博伊燕等多个系列产品；优都生物科技与中国海洋大学研发团队联合立项，将浒苔多糖从实验室推广到生产线，推出包括浒苔面膜在内的多款美容美妆产品……在整个青岛，在海洋药品和生物制品领域，拥有以西海岸新区、崂山区为代表的海洋生物医药产业园 将得到发展，并形成一个产业发展以海洋药品、海洋食品、海洋生物制品为代表的生态体系。其中，西海岸新区聚集了明月海藻、聚大研、国信药业等80多家海洋生物医药企业，创造了多项行业第一，包括全球第一、全国第一、子行业第一；崂山区建设高标准海洋生物医药产业园，依托蔚蓝生物、晨兰健康、博伊特等130多家企业，打造以海洋为特色的高科技生物医药产业。 （青岛日报/观海新闻记者 李训祥 易涛）